空調機房設計

發布人: 來源: 日期:2017/12/2 9:42:56 人氣:23

發布人:溫州升旭凈化工程有限公司

設計要求

    空調設計目的是通過空調系統供應足夠的空氣,應盡量減少生產區空氣中的有害或無害異物,用以除去可能污染產品的空中微塵。空調系統應考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區,供應足夠的風量以驅除工作區的空中異物,各區進氣獨立管理以適應所需的溫濕度。
對生產環境空氣的控制提出了比較具體的要求:

    (1)藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度劃分為四個級別。
 主要指出原料藥的結晶、干燥、包裝和制劑生產的環境空氣潔凈度,生產區的劃分主要參考國外生產廠現狀并結合我國國情而擬訂的。對于某些無菌作業,可根據工藝特殊要求,在設備上附設局部層流裝置或采用超凈工作臺。

     (1)制劑可分為片劑、注射劑以及其他劑型等。口服原料藥成品的結晶、干燥、過篩、包裝及片劑生產,可根據工藝要求的溫濕度,采用初、中效二級過濾的潔凈空調。外用制劑的無菌產品可參考注射劑無菌生產的潔凈度要求。

     (2)必要的采暖、通風、降溫及防塵、防污染、防蟲、防鼠等設施。按各區域的要求,進入空氣需經各種不同效率過濾器的過濾,室內溫濕度應符合工藝要求,并保持一定的壓力。

     (3)青霉素、激素,抗腫瘤類藥物的生產需設有專用的空調和通風系統,要與其他車間嚴格分開,對于排出上述物質的排氣應經凈化處理,防止污染大氣和藥物交叉污染。

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